医学研究的类型
- 实验性的研究:人为的施加干预措施,随机对照研究
- 观察性研究:研究者作为旁观者,不介入自然健康发展轨迹
- 不施加干预组
- 设置对照组
- 不需要随机化
- 主要采用问卷调查
- 方法
- 横截面研究的统计分析(相关性分析,多因素回归)
- 病例对照研究
- 队列研究(前瞻性)
调查性研究为实验性研究提供线索,实验性研究对调查性研究加以验证
横断面研究(Cross-Sectional):发病及暴露史的snapshot
选择某一村的人们,在某一个周末收集他们的信息,收集他们吸烟史以及现在是否有肺癌,研究两者的联系
病例对照(Case Control):从病人出发回头看
收集一群肺癌病人和一群没肺癌的,对比他们吸烟史的区别
病例组和对照组(死亡和生存、发病和未发病、出现阳性和没有),这两组之间出现结局之前一些有关因素的暴露情况,接触某些危险因素的状况,验证这两组人在接触危险因素的水平或结构有没有差别,这种差异意味着这种因素是危险因素或保护因素。
暴露因素:调查对象具有或接触某种特征、接受何种治疗。例如研究吸烟与肺癌之间的关系,暴露因素就是吸烟,暴露组是吸烟者,非暴露组是不治疗。
队列(Cohort):从暴露情况向后看
收集一群吸烟的和一群不吸烟的,对比他们日后的肺癌的几率
研究设计
- 建立研究假设、明确研究的主要问题和次要问题
- 确定研究对象的范围和数量
- 确定研究因素
- 确定观察指标
- 研究设计包含的统计设计
- 人群如何抽样获得
- 样本量大小
- 统计学方法
- 单因素研究还是多因素研究
- 如何分组
- 事先随机分组(实验性),还是事后分组(观察性)
- 数据是正太分布还是偏态分布
研究设计案例
论证某复方中药提取物对大鼠肝损伤的修复作用?
- 以AGF指标作为疗效评价指标(正常组较高、肝损伤后AGF指标下降)
- 大鼠分为3组:正常对照组、肝损伤模型空白组、肝损伤中药复方治疗组
- 在治疗前、治疗后进行测量AGF
统计设计方法
- 本题AGF为定量数据,则统计描述“正态分布正态分布则用均数加减标准差,偏态分布则用中位数(四份位数间距)描述”
- 本例三组比较,将比较治疗前、治疗后的AGF,必然用到"方差分析(正太)或多样本秩和检验(偏态)",同可能用到多重比较的方法如:LDS、Bonfferoni
- AGF有治疗前后数据,我们考虑治疗前后有没有效果,则采用配对t检验或秩和方法
随机森林
logistics
Cox
Cox回归本质上是一种回归模型,它没有直接使用生存时间,而是使用了危险度(hazard)作为因变量,该模型不用于估计生存率,而是用于因素分析,也就是找到某一个危险因素对结局事件发生的贡献度。
本质上和logistics回归更为相似,只是Cox回归考虑了时间,核心结果为HR/RR,而logistics回归没有考虑时间,核心结果为OR。
单因素Cox分析
多因素Cox分析
lasso回归
Kaplan-Meier
Cox可以进行多因素分析,K-M曲线log-rank检验只能进行单因素分析
log-rank检验
Life-table
Cox与Kaplan-Meier使用场景
生存数据的评估使用的是K-M方法,区别假设使用的是log-rank检验,预后因素的评估使用的是Cox多因素回归
预防综合(716)
- 《营养与食品卫生学》 人民卫生出版社 第八版 2017年 孙长颢
- 《环境卫生学》 人民卫生出版社 第八版 2017年 杨克敌
- 《流行病学》 人民卫生出版社 第八版 2017年 詹思延
- 《医学统计学》 人民卫生出版社 第三版 2015年 颜虹、徐勇勇
- 《职业卫生与职业医学》 人民卫生出版社 第八版 2017年 邬堂春
卫生综合(353)
- 《流行病学》 人民卫生出版社 第八版 2017年 詹思延
- 《社会医学》 人民卫生出版社 第五版 2017年 李鲁
参考